Πριν από λίγο καιρό, το αμερικανικό "Wall Street Journal" ανέφερε ότι η έλευση των εμβολίων αντιμετωπίζει μια συμφόρηση: η έλλειψη γυάλινων φιαλιδίων για αποθήκευση και ειδικές γυαλί, καθώς οι πρώτες ύλες θα εμποδίσουν τη μαζική παραγωγή. Έτσι, αυτό το μικρό γυάλινο μπουκάλι έχει τεχνικό περιεχόμενο;
Ως υλικό συσκευασίας που έρχεται σε επαφή με τα φάρμακα, τα φαρμακευτικά γυάλινα μπουκάλια χρησιμοποιούνται ευρέως στον τομέα των φαρμακευτικών υλικών συσκευασίας λόγω της σχετικά σταθερής απόδοσής τους, όπως τα φιαλίδια, τα αμπούλα και τα γυάλινα μπουκάλια έγχυσης.
Δεδομένου ότι τα φαρμακευτικά γυάλινα μπουκάλια βρίσκονται σε άμεση επαφή με τα φάρμακα και ορισμένα πρέπει να αποθηκευτούν για μεγάλο χρονικό διάστημα, η συμβατότητα των φαρμακευτικών γυάλινων φιαλών με φάρμακα σχετίζεται άμεσα με την ποιότητα των φαρμάκων και περιλαμβάνει προσωπική υγεία και ασφάλεια.
Η διαδικασία κατασκευής γυαλιού, η αμέλεια στις δοκιμές και άλλοι λόγοι έχουν προκαλέσει ορισμένα προβλήματα στον τομέα της φαρμακευτικής συσκευασίας τα τελευταία χρόνια. Π.χ.
Κακή αντίσταση οξέος και αλκαλίων: Σε σύγκριση με άλλα υλικά συσκευασίας, το γυαλί είναι σχετικά αδύναμο στην ανθεκτικότητα των οξέων, ιδιαίτερα την αντίσταση αλκαλίων. Μόλις αποτύχει η ποιότητα του γυαλιού ή το κατάλληλο υλικό δεν έχει επιλεγεί, είναι εύκολο να θέσει σε κίνδυνο την ποιότητα των φαρμάκων και ακόμη και την υγεία των ασθενών. .
Διαφορετικές διαδικασίες παραγωγής έχουν διαφορετικές επιδράσεις στην ποιότητα των γυάλινων προϊόντων: τα δοχεία συσκευασίας γυαλιού παράγονται συνήθως από διαδικασίες χύτευσης και ελεγχόμενων. Διαφορετικές διαδικασίες παραγωγής έχουν μεγαλύτερο αντίκτυπο στην ποιότητα του γυαλιού, ειδικά στην αντίσταση της εσωτερικής επιφάνειας. Ως εκ τούτου, η ενίσχυση του ελέγχου και των προτύπων επιθεώρησης για την απόδοση των υλικών συσκευασιών από γυάλινες φιάλες έχει κρίσιμη επίδραση στην ποιότητα της φαρμακευτικής συσκευασίας και στην ανάπτυξη της βιομηχανίας.
Τα κύρια συστατικά των γυάλινων φιαλών
Τα γυάλινα μπουκάλια των υλικών συσκευασίας φαρμάκων συνήθως περιέχουν διοξείδιο του πυριτίου, τριαξείδιο του βορίου, οξείδιο του αργιλίου, οξείδιο του νατρίου, οξείδιο μαγνησίου, οξείδιο καλίου, οξείδιο του ασβεστίου και άλλα συστατικά.
Ποια είναι τα προβλήματα με τα γυάλινα μπουκάλια
· Η καθίζηση παραδειγμάτων αλκαλικών μετάλλων (k, na) στο γυαλί οδηγεί σε αύξηση της τιμής pH της φαρμακευτικής βιομηχανίας
· Γυαλί χαμηλής ποιότητας ή παρατεταμένη διάβρωση από αλκαλικά υγρά μπορεί να προκαλέσει αποφλοιισμό: το ξεφλούδισμα γυαλιού μπορεί να εμποδίσει τα αιμοφόρα αγγεία και να προκαλέσει θρόμβωση ή πνευμονικά κοκκιώματα.
· Η καθίζηση των επιβλαβών στοιχείων σε γυαλί: μπορεί να υπάρχουν επιβλαβή στοιχεία στη φόρμουλα παραγωγής γυαλιού
· Τα ιόντα αλουμινίου που καταβυθίζονται σε γυαλί έχουν ανεπιθύμητες ενέργειες στους βιολογικούς παράγοντες
Η ηλεκτρονική μικροσκοπία σάρωσης παρατηρεί κυρίως τη διάβρωση και το ξεφλούδισμα της εσωτερικής επιφάνειας της γυάλινης φιάλης και μπορεί επίσης να αναλύσει το χημικό φίλτρο υγρού. Χρησιμοποιούμε το ηλεκτρονικό μικροσκόπιο σάρωσης επιφάνειας εργασίας Feiner για να παρατηρήσετε την επιφάνεια της γυάλινης φιάλης, όπως φαίνεται στο σχήμα 1. Το υγρό αντιδρά με το γυάλινο μπουκάλι και η ομαλή εσωτερική επιφάνεια διαβρώνεται. Η μακροπρόθεσμη διάβρωση θα προκαλέσει μεγάλη έκταση. Μόλις η φαρμακευτική λύση μετά από αυτές τις αντιδράσεις εγχυθεί στο σώμα του ασθενούς, θα έχει αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία του ασθενούς.
Χρόνος δημοσίευσης: Νοέμβριος-03-2021