Πριν από λίγο καιρό, η αμερικανική «Wall Street Journal» ανέφερε ότι η έλευση των εμβολίων αντιμετωπίζει ένα εμπόδιο: η έλλειψη γυάλινων φιαλιδίων για αποθήκευση και ειδικού γυαλιού ως πρώτης ύλης θα εμποδίσει τη μαζική παραγωγή. Έχει λοιπόν κάποιο τεχνικό περιεχόμενο αυτό το μικρό γυάλινο μπουκάλι;
Ως υλικό συσκευασίας που έρχεται σε άμεση επαφή με φάρμακα, οι φαρμακευτικές γυάλινες φιάλες χρησιμοποιούνται ευρέως στον τομέα των φαρμακευτικών υλικών συσκευασίας λόγω της σχετικά σταθερής απόδοσής τους, όπως φιαλίδια, αμπούλες και γυάλινες φιάλες έγχυσης.
Δεδομένου ότι οι φαρμακευτικές γυάλινες φιάλες έρχονται σε άμεση επαφή με φάρμακα και ορισμένες πρέπει να φυλάσσονται για μεγάλο χρονικό διάστημα, η συμβατότητα των φαρμακευτικών γυάλινων φιαλών με φάρμακα σχετίζεται άμεσα με την ποιότητα των φαρμάκων και συνεπάγεται την προσωπική υγεία και ασφάλεια.
Η διαδικασία κατασκευής γυάλινων φιαλών, η αμέλεια στις δοκιμές και άλλοι λόγοι έχουν προκαλέσει ορισμένα προβλήματα στον τομέα της φαρμακευτικής συσκευασίας τα τελευταία χρόνια. Πχ:
Κακή αντοχή στα οξέα και στα αλκάλια: Σε σύγκριση με άλλα υλικά συσκευασίας, το γυαλί είναι σχετικά αδύναμο σε αντίσταση στα οξέα, ειδικά στα αλκάλια. Μόλις η ποιότητα του γυαλιού αποτύχει ή δεν επιλεγεί το κατάλληλο υλικό, είναι εύκολο να τεθεί σε κίνδυνο η ποιότητα των φαρμάκων, ακόμη και η υγεία των ασθενών. .
Οι διαφορετικές διαδικασίες παραγωγής έχουν διαφορετικές επιπτώσεις στην ποιότητα των γυάλινων προϊόντων: τα γυάλινα δοχεία συσκευασίας παράγονται συνήθως με χύτευση και ελεγχόμενες διαδικασίες. Οι διαφορετικές διαδικασίες παραγωγής έχουν μεγαλύτερο αντίκτυπο στην ποιότητα του γυαλιού, ειδικά στην αντίσταση της εσωτερικής επιφάνειας. Ως εκ τούτου, η ενίσχυση του ελέγχου επιθεώρησης και των προτύπων για την απόδοση των υλικών φαρμακευτικής συσκευασίας από γυάλινες φιάλες έχει καθοριστικό αντίκτυπο στην ποιότητα της φαρμακευτικής συσκευασίας και στην ανάπτυξη της βιομηχανίας.
Τα κύρια συστατικά των γυάλινων φιαλών
Οι γυάλινες φιάλες υλικών συσκευασίας φαρμάκων περιέχουν συνήθως διοξείδιο του πυριτίου, τριοξείδιο του βορίου, οξείδιο του αργιλίου, οξείδιο του νατρίου, οξείδιο του μαγνησίου, οξείδιο του καλίου, οξείδιο του ασβεστίου και άλλα συστατικά.
Ποια είναι τα προβλήματα με τα γυάλινα μπουκάλια
· Η καθίζηση παραδειγμάτων αλκαλικών μετάλλων (K, Na) στο γυαλί οδηγεί σε αύξηση της τιμής του pH της φαρμακευτικής βιομηχανίας
· Το γυαλί χαμηλής ποιότητας ή η παρατεταμένη διάβρωση από αλκαλικά υγρά μπορεί να προκαλέσει ξεφλούδισμα: το ξεφλούδισμα του γυαλιού μπορεί να φράσσει τα αιμοφόρα αγγεία και να προκαλέσει θρόμβωση ή πνευμονικά κοκκιώματα.
· Καθίζηση επιβλαβών στοιχείων στο γυαλί: επιβλαβή στοιχεία μπορεί να υπάρχουν στη φόρμουλα παραγωγής γυαλιού
· Τα ιόντα αλουμινίου που κατακρημνίζονται στο γυαλί έχουν δυσμενείς επιπτώσεις στους βιολογικούς παράγοντες
Το ηλεκτρονικό μικροσκόπιο σάρωσης παρατηρεί κυρίως τη διάβρωση και το ξεφλούδισμα της εσωτερικής επιφάνειας της γυάλινης φιάλης και μπορεί επίσης να αναλύσει το χημικό φίλτρο υγρού. Χρησιμοποιούμε το ηλεκτρονικό μικροσκόπιο σάρωσης επιφάνειας εργασίας Feiner για να παρατηρήσουμε την επιφάνεια της γυάλινης φιάλης, όπως φαίνεται στο σχήμα 1. Η αριστερή εικόνα δείχνει την εσωτερική επιφάνεια της γυάλινης φιάλης που έχει διαβρωθεί από το υγρό φάρμακο και η δεξιά εικόνα δείχνει την εσωτερική επιφάνεια του γυάλινο μπουκάλι με μεγάλο χρόνο διάβρωσης. Το υγρό αντιδρά με το γυάλινο μπουκάλι και η λεία εσωτερική επιφάνεια διαβρώνεται. Η μακροχρόνια διάβρωση θα προκαλέσει μεγάλη περιοχή θρυμματισμού. Μόλις το φαρμακευτικό διάλυμα μετά από αυτές τις αντιδράσεις εγχυθεί στο σώμα του ασθενούς, θα έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία του ασθενούς.
Ώρα δημοσίευσης: Νοε-03-2021